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廣東華南疫苗股份有限公司
SOUTH CHINA VACCINE CO.,LTD
  
廣東省基因工程疫苗工程技術研究中心
疫苗追溯平臺即將上線!
2019-11-17
來源:未知
點擊數(shù):  11944        作者:未知
  •   據(jù)2019智慧監(jiān)管創(chuàng)新大會消息,明年3月國家藥監(jiān)局將上線我國首個統(tǒng)一的疫苗追溯協(xié)同服務平臺,國內(nèi)全部46家疫苗生產(chǎn)企業(yè)產(chǎn)品的流向信息和疾控部門的接種信息,都將登陸這一平臺。屆時,市民可通過國家疫苗追溯協(xié)同服務平臺、國家藥監(jiān)局“中國藥監(jiān)”和“E藥云搜”APP,以及中國健康傳媒集團公眾號等多途徑查詢疫苗追溯信息。


    疫苗藥品都將建追溯制

      孩子用的肺炎疫苗是真是假,大人打的狂犬病疫苗在運輸中溫度是否達標,這小小一支疫苗其實牽動著萬千百姓的心。國家藥監(jiān)局相關負責人在會上明確表示,我國將實行疫苗全程電子追溯制度。國家藥監(jiān)局與國家衛(wèi)健委將聯(lián)合制定我國統(tǒng)一的疫苗追溯標準和規(guī)范,建立全國疫苗追溯協(xié)同服務平臺,整合全國疫苗生產(chǎn)、流通和預防接種全過程的追溯信息。


      據(jù)介紹,我國將進一步強化藥品全過程信息,建立健全藥品追溯制度,推動藥品追溯信息在各部門間互通互享,實現(xiàn)藥品的可追溯,進而形成嚴管+智管的藥品監(jiān)管新局面。


      國家藥監(jiān)局相關負責人還在會上披露,國家藥監(jiān)局還將上線疫苗電子追溯平臺。屆時,藥監(jiān)、衛(wèi)健、疾控等有關部門會實時監(jiān)測疫苗在生產(chǎn)、經(jīng)營、使用、抽檢、現(xiàn)場檢查、不良反應、召回等全部環(huán)節(jié),并固化數(shù)據(jù)嚴防企業(yè)造假,各部門間也將實現(xiàn)有關信息的互聯(lián)互通。而公眾將可以掃碼查詢到疫苗的生產(chǎn)、流向、批次和有效期等信息,實現(xiàn)放心使用。



    全程采集流通溫控數(shù)據(jù)
      此前,“上億元疫苗未冷藏流入18省或失效”“長春長生狂犬病疫苗生產(chǎn)記錄造假”,諸如此類的新聞曾引起廣泛關注。


      事實上,疫苗追溯事關老百姓生命安全,政府已密集展開布局。國家藥監(jiān)局2018年11月發(fā)布了《關于藥品信息化追溯體系建設的指導意見》,強調(diào)疫苗、麻醉藥品等重點產(chǎn)品應率先建立藥品信息化追溯體系。


     2019年6月,《中華人民共和國疫苗管理法》得到十三屆全國人大常委會第十一次會議表決通過,明確要求疫苗上市許可持有人要保證疫苗全過程信息真實、準確、完整和可追溯,藥監(jiān)部門、衛(wèi)健部門、疫苗上市許可持有人、疾控機構和接種單位等按照不同分工,應共同促進疫苗追溯體系建設。


      具體負責此項工作的天創(chuàng)科技總經(jīng)理王沖表示,待明年疫苗追溯協(xié)同服務平臺上線,疫苗企業(yè)的備案信息通過協(xié)同平臺審核后,疫苗在生產(chǎn)企業(yè)通過生產(chǎn)流水線,就會被賦予******的追溯碼,關聯(lián)其生產(chǎn)批號、大中小包裝關聯(lián)關系和有效期等基本信息,并上傳至追溯系統(tǒng)中,由追溯系統(tǒng)上傳到協(xié)同平臺。


     由于追溯碼的******性,假如有不良企業(yè)克隆追溯碼并造假,那么通過國家疫苗追溯協(xié)同服務平臺及其它官方途徑查詢,市民立刻就可以辨別出“真假美猴王”。

    追溯平臺明年3月上線
    此前國內(nèi)并無*********統(tǒng)一的疫苗或藥品電子追溯協(xié)同平臺,個別追溯平臺均為企業(yè)自行設立或購買第三方服務。


    “相比企業(yè)追溯平臺,國家藥監(jiān)局疫苗追溯協(xié)同服務平臺已確定國內(nèi)全部46家疫苗生產(chǎn)企業(yè)都將上線,明年3月底,疫苗追溯協(xié)同服務平臺將同步部署在國家藥監(jiān)局網(wǎng)站二級頁面疫苗專欄中。”王沖稱,“目前這一疫苗追溯協(xié)同服務平臺已完成代碼編寫工作,與追溯系統(tǒng)已進行完******輪虛擬數(shù)據(jù)對接測試。”


     據(jù)介紹,待該平臺上線后,市民只要掃描疫苗包裝上******的追溯碼,就能直觀地實現(xiàn)掃碼驗真和安全用藥。


     在明年3月底我國疫苗追溯協(xié)同服務平臺上線后,藥監(jiān)部門還將加大藥品電子追溯協(xié)同平臺的建設。屆時有望將血液制品、麻毒精放類藥品甚至其他品類的更多藥品都納入到我國藥品信息化追溯體系建設中。
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